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安徽新和成皖南药业有限公司质量管理体系情况简介

         公司于2004年4月通过11条生产线GMP认证, 2009年4月通过GMP换证现场检查,2013年12月通过了新版GMP(2010年修订)认证。公司还通过了ISO9001:2008、ISO14001:2004和OHSAS18001:2007标准的质量、环境和职业健康安全管理体系认证。产品生产范围包括:乳膏剂、软膏剂、溶液剂(均含激素类),凝胶剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,酊剂,口服溶液剂,精神药品。
        公司质管部负责药品生产全过程的现场监控、物料及产品检验、环境与介质监测以及质量体系的监督检查。质管部下设质量检验中心,职责主要是对购进原辅料及包装材料进厂检验与检测、中间产品检验及成品放行检验任务。检验室面积达500㎡,其中微生物限度室为C级背景局部A级洁净区。配备有多台Agilent高效液相色谱仪、红外色谱仪、气相色谱仪、日本岛津UV-2450紫外分光光度计,满足公司制剂产品全检的要求。

安徽新和成皖南药业有限公司工程设备管理体系情况简介 安徽新和成皖南药业有限公司建有现代化的制剂生产车间,拥有制粒、压片、乳化、混合、包装等自动化的工艺设备,选用国际知名品牌的检测仪器,高效液相色谱仪、紫外分光光度计等检测仪器齐全,可以生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、糖浆剂、溶液剂、乳(软)膏剂等多种剂型,所配备的先进设备和检测仪器严格保证了从原材料入厂、中间生产到产品出厂等各个环节的质量。